Free sketch of your website? Try it out on Weblify.se

Kvalitets- och regulatorisk ansvarig med inriktning forskning och utveckling

Stockholm

Rekrytering MedTech

Drivs du av kvalitetsarbete, har en stark inställning att vilja utvecklas och ett intresse av att utveckla både befintliga och nya produkter? 

Då är det här en möjlighet för dig! Ellen AB söker dig som vill arbeta med kvalitets- och regulatoriska frågor samt forskningsprojekt på ett mindre företag med en dynamisk, entreprenöriell arbetsmiljö där du blir en viktig spelare i teamet för att driva företaget framåt.

Exempel på ansvarsområden

•       Utveckla och underhålla företagets kvalitetsledningssystem

•       Forskning och utveckling av befintliga produkter samt utveckla nya

•       Planera och genomföra forskningsprojekt, stabilitetsstudier och kliniska prövningar

•       Övervakning avseende nya produkter, ny teknologi och vetenskapliga framsteg/utveckling

•       Utveckla och underhålla produkters produktdokumentation (tekniska filer) 

•       Genomföra interna och externa revisioner

•       Se till att lagar och regelverk efterföljs

•       Internutbildning av personal inom kvalitet 

•       Kontakt med myndigheter och notified bodies

•       Frisläppning av produkt till marknaden

•       Medlem av företagets ledningsgrupp och ledningens representant

Dina kvalifikationer

•       Högre naturvetenskaplig akademisk utbildning eller motsvarande arbetslivserfarenhet

•       Kunskap i biologisk kemi

•       Utbildning eller kunskap i kvalitetsledningssystem ISO 13485:2016

•       Utbildning eller kunskap om medicintekniska regelverket (MDD/MDR)

•       Kunskap om kosmetiska regelverket, Regulation (EC) 1223/2009

•       Goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift är ett krav.

•       Övriga språk som t.ex. tyska, franska är meriterande. 

Profil

För att trivas i denna roll så tror vi att du tycker om att arbeta i en entreprenöriell miljö med stor bredd på alla arbetsuppgifter du får hantera inom ditt arbetsområde. Du har ett eget högt driv, är proaktiv och tar egna initiativ för att nå dina och bolagets mål. Du drivs av att ständigt förbättra, hitta lösningar och du drivs av att kontinuerligt nå goda resultat. Du är analytisk, strukturerad och har god samarbetsförmåga, tycker om att arbeta i ett mindre team men tar stort ansvar för ditt eget arbete. Vi förutsätter att du arbetar målinriktat och är resultatorienterad och till stor del är självgående.

Om företaget

Ellen AB är ett svenskt bioteknikföretag som grundades år 2000. Ellen erbjuder produkter för kvinnors underlivshälsa och välbefinnande. I sortimentet finns egenutvecklade produkter - ellen® Probiotisk Utvärtes Intim Crème och ellen® Probiotisk Tampong, ellen® intimate foam och intimate deo samt några in-licensierade produkter inom intimområdet. Försäljning sker via distributörer. Bolagets aktie är sedan augusti 2007 listad på First North under kortnamnet ELN. Verksamheten bedrivs internationellt med utgångspunkt från Sverige. De största internationella marknaderna idag är Tyskland och Frankrike. Läs gärna mer på www.ellen.se

Ellen kan erbjuda en spännande tjänst i ett litet börsnoterat bolag med placering på kontoret i centrala Stockholm. Du kommer att rapportera direkt till VD, Charlotta Nilsson.

Ansökan

Om du tycker att detta låter intressant och passande är du varmt välkommen med din ansökan genom att ladda upp ditt cv härintill och mejla oss en rad eller ringa. Vi ser fram emot din kontakt!

Ann-Katrin Broman

a.broman@hpsearch,se.

+46 (0) 707 55 50 94

Torbjörn Ströberg

+46 (0) 703 77 87 74